Il test HER2 ha ricevuto un giudizio positivo dall'ODAC dell'FDA


Il 5 dicembre, l'ODAC (Oncologic Drug Advisory Committee) dell'FDA ha espresso un giudizio positivo riguardo al test di ibridizzazione con fluorescenza in situ (FISH, fluorescence in situ hybridisation) di PathVision, come un metodo appropriato per determinare l'amplificazione genica di HER2.
In circa il 25% delle donne con carcinoma mammario metastatizzato c'è un'alterazione del gene HER2 che produce un'aumentata quantità della proteina del recettore per il fattore di crescita sulla superficie delle cellule tumorali.
Le donne HER2 (+) presentano una forma aggressiva del tumore della mammella con prognosi meno favorevole, caratterizzata da aumentate recidive, da una minore sopravvivenza e da una minore risposta ai chemioterapici. ( Xagena_2001 )

Fonte: PathVision