Sono stati presentati i primi risultati dello studio di fase 2 CodeBreaK 100 per la valutazione del farmaco sperimentale Sotorasib ( AMG 510 ) in 126 pazienti con cancro al polmone non-a-piccole cellule in stadio avanzato con mutazione KRAS G12C, durante il Meeting IASLC - WCLC ( International Association for the Study of Lung Cancer - World Conference on Lung Cancer ).

Nel corso del follow-up mediano di oltre 1 anno, Sotorasib ha dimostrato un tasso di risposta obiettiva ( ORR ) e un tasso di controllo della malattia ( DCR ), rispettivamente del 37.1% e dell'80.6%, e una durata mediana della risposta ( DoR ) di 10 mesi.

Inoltre, Sotorasib è il primo inibitore di KRAS G12C a dimostrare in uno studio di fase 2 una sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) significativa ( 6.8 mesi ) con un follow-up a lungo termine, coerentemente con i precedenti risultati di fase 1 nei pazienti con cancro al polmone non-a-piccole cellule in fase avanzata con mutazione KRAS G12C, pretrattati.

I pazienti sono stati trattati con Sotorasib 960 mg in somministrazione orale giornaliera. L’81% dei pazienti, arruolati nello studio, erano in progressione di malattia dopo essere stati trattati con la chemioterapia a base di Platino e con gli inibitori di PD-L1; i rimanenti pazienti erano in progressione dopo aver ricevuto una sola di queste terapie.

Oltre l’80% dei pazienti ha ottenuto il controllo della malattia, il tempo mediano per ottenere una risposta obiettiva è stato di 1.4 mesi.
Sotorasib ha dimostrato un profilo rischio-beneficio favorevole, con la maggior parte degli eventi avversi correlati al trattamento di grado 1 o 2 ( da lievi a moderati ) e nessun caso di decesso correlato al trattamento.

Il tumore del polmone non-a-piccole cellule rappresenta l’80-85% di tutti i tumori polmonari. La maggior parte dei pazienti ( 66% ) riceve una diagnosi di malattia in stato avanzato o metastatico.
KRAS G12C è una delle mutazioni più diffuse alla base del tumore NSCLC. Circa il 13% dei pazienti con tumore NSCLC presenta mutazione KRAS G12C, e ogni anno in Europa ci sono circa 33.000 nuove diagnosi di tumore polmonare non-a-piccole cellule con mutazione KRAS G12C. ( Xagena_2021 )

Fonte: 2020 IASLC- WCLC ( International Association for the Study of Lung Cancer - World Conference on Lung Cancer ) - Virtual Meeting, 2021

Xagena_Medicina_2021