L'FDA ha approvato PathVision HER-2 DNA Probe kit per identificare il gene HER-2/neu nelle donne con carcinoma mammario metastatizzato.
Herceptin è un anticorpo monoclonale, che trova indicazione nelle donne HER-2 positive.
La presenza di copie multiple del gene HER-2 svolge un ruolo nella crescita rapida delle cellule tumorali nel 25-30% delle donne con carcinoma della mammella.
Le donne HER-2 positive presentano una minore sopravvivenza.
Il test PathVision HER-2 è basato sulla tecnologia FISH (Fluorence In Situ Hybridation).
Il test permette di identificare donne con un'amplificazione del gene HER-2 sul cromosoma 17 e che potrebbero trarre beneficio dalla terapia con Heceptin.
Negli Usa il carcinoma mammario è la più comune forma di tumore tra le donne di età compresa tra i 35 ed i 54 anni.
Sempre negli Usa ogni anno vengono diagnosticati 192.000 nuovi casi di carcinoma della mammella.
Il test è stato prodotto da Vysis, una società interamente controllata da Abbott Laboratories. ( Xagena_2002 )

Fonte: Abbott